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2019年8月获美国FDA批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤。培西达替尼仅通过Turalio风险评估和缓解战略计划在美国上市。美国食品和药物管理局认为它是"first-in-class"药物。
培西达替尼的批准是基于一项对 120 名受试者进行的多中心国际临床试验的结果，其中59人接受了安慰剂。主要疗效终点是治疗25周后分析的总体反应率。临床试验表明，与接受安慰剂的受试者相比，接受培西达替尼的受试者的ORR显着改善，ORR为38%，完全缓解率为15%，部分缓解率为23%。
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